編者按：要根除非典，除了改善衛生環境、完善隔離消毒制度等應急措施外，最根本的手段就是成功研制出預防非典疫苗，而疫苗的研制又是一項復雜而艱巨的過程。人們不禁會問，目前離研制成功非典疫苗的路究竟還有多長?為此，本版專訪了解放軍302醫院劉士敬博士，希望能給出一個較清晰的回答。

如果進展順利，按疫苗研發的周期和批準程序，最終定型需3年左右時間

解放軍302醫院醫學博士劉士敬說，疫苗一般分為減毒活疫苗、滅活疫苗、重組蛋白疫苗和基因疫苗4種類型，滅活疫苗是其中最快的一種方法。但無論怎樣快，研制都需經過以下步驟：濾出滅活的非典冠狀病毒，建立合格的動物模型，小量試制、中間試驗、送審和三期臨床研究幾個階段，全部安全通過才算研制成功。

按正常速度，僅三期臨床就需要多年時間，即使證明疫苗有效，還必須考察其安全性，否則大面積接種就等于大面積傳播。疫苗進入市場前，臨床三期的試驗十分關鍵。Ⅰ期試驗人數很少，主要觀察疫苗是否安全，接種后是否產生免疫力，試驗對象嚴格隔離，受到密切監控;Ⅱ期臨床試驗對象加大到幾百人，主要研究和評估不同劑量、針次、間隔時間的療效差異;Ⅲ期臨床試驗對象增至幾千人，觀察大樣本情況下疫苗的效果和安全性。只有這些程序一一完成后，才能申請生產許可證，大批量生產。

疫苗一旦獲準進入市場，并不意味著疫苗萬無一失，一些潛在的問題可能在疫苗使用一段時間后才會顯現，因此疫苗投放市場后，對可能出現問題的上市疫苗還要做Ⅺ期臨床監控。根據世界衛生組織專家和著名的巴斯德公司樂觀的估計，即使一切進展順利，非典疫苗最終定型可能需要3年左右時間。

困難要充分估計，任一環節出現障礙，都會使疫苗成功的時間延后

當然假如遭遇的難題仍可攻克，克服種種阻力，疫苗研制逐漸進展，需要6年以上時間。劉士敬說，由于傳統疫苗的研制必須通過動物實驗這一關，首先通過動物實驗評價疫苗的有效性和安全性，塑造出合格的非典動物模型至關重要。但是非典并非一種人畜共患疾病，當拿非典病毒感染其他動物時，不一定出現和人類一致的臨床表現，也就是說其他動物可能不得非典，它們屬于不易感動物。這樣一來，通過不易感動物得到的實驗結果難以保障準確。目前科研人員已經確定了非典疫苗研制的毒株，并找到了有效的病毒滅活方法，但是動物實驗不過關成為疫苗研制的“瓶頸”，只靠病毒感染恒河猴獲得的抗體，無法說明人體能否獲得具有抗病毒感染的效果。

如果動物實驗這一關最終通過，接下來要過人體初步試驗，要確定自愿的受試對象，接種實驗性疫苗。如果安全性受到質疑或不能產生相應的抗體，疫苗研制都會受阻。如果受試對象確實產生了相應抗體，還要驗證這種抗體是否能夠對抗非典病毒，這時就要求受試對象接受非典病毒注射，觀察疫苗是否管用。如果疫苗對于這次流行的非典病毒有預防作用，但若來年再次襲來的非典病毒改頭換面，產生了變異，辛辛苦苦研究的疫苗就可能沒有效果了。如果接種疫苗后人體免疫反應過激，再次遇到病毒入侵，可能就會產生致命的過激反應。例如美國最近為防治猴痘病毒感染，要求人們注射預防天花的疫苗時，就出現了心臟病等嚴重并發癥，不得不取消對1000萬人的注射計劃。如果非典疫苗研制過程中，出現上述節外生枝情況，研制成功的時間將大大延后。

乙肝疫苗的研制也遇到過動物模型、病毒表面抗原亞群、血源性疫苗污染等問題，但是經過十幾年的努力，人類還是成功研制出防護率很高的有效疫苗，現在已經成功發展為乙肝基因工程疫苗。

盡管有不少樂觀估計，但也有疫苗無法研制成功的可能，對此要有精神準備

目前全世界研制成功對付傳染病的疫苗只有30多種，而出現在全球范圍內的傳染病成百上千種，其中不乏對人類威脅巨大的傳染病，如艾滋病、丙型肝炎、埃博拉病毒等等。艾滋病疫苗的研制已有20年的歷史，至今尚未成功;一些致病微生物，難以用減活或滅活技術制造出有效的疫苗，例如引起瘧疾的瘧原蟲，在東南亞和南美地區一度流行的登革熱等等;相當一部分病毒結構和基因片段都不穩定，總在不斷變化之中，好不容易研制出針對一種病毒的疫苗，不料想下次病毒流行時又變成另一種病毒亞種;有的病毒存在于人體內不停變化，難以穩定在一種恒定狀態，研制出疫苗非常困難。

并不是說發現一種傳染病，就必定會研制出針對它的疫苗，絕大多數的病毒性傳染病都沒有研制出相應的有效疫苗。全世界醫學科研工作者雖然經過萬般努力，但是許許多多的傳染病始終未能研制出有效的疫苗，現代科學并非萬能，不是一切難題都能迎刃而解的。人們對非典病毒這種新型病毒的認識還很膚淺，對于該病毒體外生存狀態、是否存在宿主動物、發病機理、人體免疫應答等等都不清楚，期望有效疫苗在短期內獲得成功并不現實。

研制疫苗的諸多技術環節和前提必須充分考慮進去，困難肯定很多，盲目樂觀和浮躁情緒不可取。比如減毒活疫苗，如研制成功，注射一次就可以獲得終身免疫，但是這種疫苗研究周期需要數年，且仍有病毒活性，有可能弄假成真，使老弱病殘等免疫能力低下的接種者成為真正的病人。再如非典病毒是否和流感病毒那樣難以預防，非典病毒是一種容易變異的核糖核酸病毒，現已發現它至少有6個變種，如果病毒不斷變化，每一次流行都是不同的病毒變種所引起，疫苗就不能發揮穩定的針對性效應等等。有許多技術環節和難點必須加以考慮，研制疫苗不是一蹴而就的事情，只有一步一個腳印走下去，各種急功近利的行為肯定會招致失敗。

疫苗不是預防非典的唯一武器，沒有疫苗也不會是“世界末日”

有了疫苗有助于戰勝非典，但疫苗不是萬能的，許多傳染病都有有效的疫苗，但是依然沒有根絕這些傳染病，如乙肝疫苗、結核疫苗、乙腦疫苗都非常有效，其中乙肝疫苗預防的成功率可達95%以上，但是，我國現有乙肝病毒感染者1億多人;結核病近些年又見抬頭趨勢，每年都會有10萬多結核患者被奪去生命;非典剛從廣東消失，乙腦又在廣東某些地區流行。劉博士認為，光有疫苗而不用或是不按計劃免疫程序進行，預防效果還是不佳，所以要提醒人們及時接種傳染病疫苗。

雖然許多傳染病并沒有針對性的疫苗，但是人類依然掌握著自己的命運，在各種有效疫苗尚未問世之前，我們對付傳染病依然有不少良好的措施。如限制并減少傳染源，對可能有傳染性的環境及物品進行有效的消毒，切斷傳播途徑，對飲食、水源、糞便應加強管理或無害化處理。加強個人防護，改善居住環境，養成良好的衛生習慣等等。