現代中藥要有科技含量
蕭偉代表: 現代中藥要有科技含量
兩會聲音
科技日報北京3月8日電 (記者操秀英)“我國中醫藥科技創新體系與能力建設仍顯不足,城鄉、區域、產業鏈之間發展不平衡,制約了中醫藥產業健康可持續發展。”江蘇康緣集團有限責任公司董事長蕭偉代表認為,中醫藥產業迫切需要政府加大扶持力度,以進一步激發中醫藥原創優勢,促進產業提質增效。
蕭偉分析,我國現有中藥企業1500余家,中成藥品種近萬個,90%以上的中成藥存在著藥效物質及其作用機制不清、臨床證據缺乏、制藥工藝粗糙、質量控制落后等共性問題,導致中成藥產品科技含量低,缺乏國際競爭力。“今天的中藥市場不缺藥,但是缺好藥,迫切需要從供給側改革入手,將中醫藥原創思維與現代科技結合,形成一批原創性、引領性、前沿性的現代中藥科技成果。”蕭偉說。
他認為,應將化學、現代醫學、生物信息學、人工智能、大數據等科學技術與創新中藥的研發緊密結合,圍繞重大疾病,從中草藥寶庫中發現苗頭化合物、先導化合物,并對其進行結構設計和改造,從中開發出一系列能和“青蒿素”一樣具有原創性、引領性并得到全球認同的創新藥物。他建議,政府扶持優秀中藥企業開展產學研聯合攻關,鎖定目標,在“十三五”形成一批引領我國高端中藥新藥創制的示范品種。
此外,他表示,國家層面上正在與美國FDA、歐盟EMA等國際藥品注冊機構對接,并積極推動與“一帶一路”沿線國家藥品注冊的互認,認證的主要目標是以中醫臨床優勢病種為目標病證,研發符合國際標準規范的現代中藥。但由于標準要求高、投入費用大、時間周期長,企業普遍積極性不高。據統計,全國開展美國FDA藥品注冊的企業只有9家,涉及品種僅9個。包括康緣藥業桂枝茯苓膠囊美國Ⅲ期臨床研究在內的中藥FDA認證已經投入了大量人力、物力和財力。“建議中央和地方政府從政策層面加大支持力度,助力現代中藥以藥品形式更大步伐地走出國門。”蕭偉說。
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