藥品批發企業應當根據相關驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括
ABCD
驗證控制文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。
故選A、B、C、D。
建議考生運用口訣“偏方報預評”準確記憶。
下列敘述中不符合我國中藥管理規定的是
《藥品生產質量管理規范》(GMP)認證制度是國家對藥品生產企業進行監督檢查的一種手段,下列不屬于GMP認證程序的是
應經單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是
藥品委托生產的中清和審批程序是
與GMP對藥品標簽、說明書管理要求相符的是