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批生產(chǎn)記錄

A、字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整
B、由操作人及復(fù)核人簽名,不得撕毀和任意涂改
C、批生產(chǎn)記錄更改時在更改處應(yīng)簽名,并使數(shù)據(jù)仍可辨認
D、批生產(chǎn)記錄按批號歸檔,保存至藥品有效期后1年,未規(guī)定有效期的藥品其批生產(chǎn)記錄少保存3年
E、清場記錄由生產(chǎn)操作人員填寫,納入批生產(chǎn)記錄
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