藥品生產企業未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的
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藥品生產未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的，由所在地藥品監督管理部門給予警告，責令限期改正，可以并處五千元以上三萬元以下的罰款。
負責提供國家藥品標準品、對照品的是
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定藥品生產企業使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準注冊的部門是
按“臨床必需、安全有效、價格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是
我國實施藥品分類管理的基本原則是
藥品生產管理部門和質量管理部門的負責人應
