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《中華人民共和國藥品管理法實施條例》將新藥定義為

A、未曾在中國境內上市的藥品按新藥管理
B、未曾在中國境內上市銷售的藥品按新藥管理
C、未曾在中國境內上市銷售的藥品,已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑的按新藥管理答案:
D、未曾在中國境內上市銷售的藥品,已上市藥品改變劑型的按新藥管理
E、未曾在中國境內上市銷售的藥品,已上市的藥品改變給藥途徑的按新藥管理
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C

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