《醫藥產品注冊證》的有效期為
B
國家藥品監督管理部門核發的新藥監測期不超過 5 年,藥品批準文號、《進口藥品注冊證》《醫藥產品注冊證》有效期均為 5 年。故選 B。
考生應記住有效期 5 年的還有:
《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》《醫療機構制劑許可證》《互聯網藥品信息服務資格證書》《互聯網藥品交易服務資格證書》、 GMP 證書、 GSP證書等。
按“臨床必需、安全有效、價格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是
以下關于法和其他行政規范性文件效力的說法正確的是
與 GMP對藥品標簽、說明書管理要求相符的是
批準并發給《醫療機構制劑許可證》的部門是
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,藥品被抽驗單位沒有正當理由,拒絕抽查檢驗,國務院藥品監督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監督管理部門可以宣布