醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出再注冊申請的期限應(yīng)在期滿前
A、15日C
(1)醫(yī)療機構(gòu)變更《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更30日前，向原審核、批準(zhǔn)機關(guān)申請《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更登記。
(2)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6 個月，按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)。
(3)醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期為3 年；有效期屆滿需要繼續(xù)配制的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3 個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。
故選 C。
