藥品發生群體不良反應的報告時限是
B
藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現藥品群體不良事件后，應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構．必要時可以越級報告。
故選 B。
建議考生運用口訣 “群體立即報 ”準確記憶。
主要負責國家藥品標準的制定和修訂
《藥品生產質量管理規范》要求廠房進行合理布局的依據有
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，未經批準，醫療機構擅自使用其他醫療機構配制的制劑的
頒布藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄。
某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應用時，應
