《醫藥產品注冊證》的有效期為
B
國家藥品監督管理部門核發的新藥監測期不超過 5 年,藥品批準文號、《進口藥品注冊證》《醫藥產品注冊證》有效期均為 5 年。故選 B。
考生應記住有效期 5 年的還有:
《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》《醫療機構制劑許可證》《互聯網藥品信息服務資格證書》《互聯網藥品交易服務資格證書》、 GMP 證書、 GSP證書等。
與GMP關于潔凈室(區)的規定相符的有
某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少,該藥品在臨床應用時,應
開辦藥品生產企業籌建完申請驗收應提交的資料是
核發《藥品生產許可證》。
有關非處方藥專有標識管理的說法,錯誤的是