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與GMP關于潔凈室(區)的規定相符的有

A、潔凈室(區)的表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施以減少灰塵積聚和便于清潔
B、潔凈室(區)應根據生產要求提供足夠的照明,主要工作室的照度宜為300勒克斯,對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明,廠房應有應急照明設施
C、進入潔凈室(區)的空氣必須凈化,潔凈室(區)內空氣的微生物數和塵粒數應定期監測,監測結果應記錄存檔
D、空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa,潔凈室與室外大氣的靜壓差應大于10Pa,并有指示壓差的裝置
E、潔凈室(區)的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝要求相適應,無特殊要求,溫度應控制在18℃-26℃,相對濕度控制在45%-65%
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