醫療器械經營企業檢查驗收標準由（ ）制定。
B
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《醫療器械經營企業許可證》項目的變更分為許可事項變更和（ ）變更。
診斷試劑經營企業負責人應具有大專以上學歷，熟悉國家有關診斷試劑管理的
違反《醫療器械監督管理條例》規定，醫療器械監督管理人員（ ），構成犯罪的，依法追究刑事責任。
對已經造成醫療器械質量事故或者可能造成醫療器械質量事故的產品及有關資料， 縣級以上地方人民政府藥品監督管理部門可以予以（ ）。
無《醫療器械經營企業許可證》的醫療器械經營企業，工商行政管理部門（ ）發給營業執照。
