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執業藥師《藥事管理與法規》模擬試題三
推薦等級:
時間：2020-05-26
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試卷分類：藥事管理與法規
試卷總分：50分
答題時間：200分鐘
試卷類型：模擬考題
練習次數：0次
試題題量：50
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《藥品生產質量管理規范》要求廠房進行合理布局的依據有

A、工藝流程
B、照明度
C、廠長(經理)的工作經驗
D、所要求的空氣潔凈級別
E、周圍環境

不得委托生產的藥品有

A、注射劑
B、血液制品
C、疫苗制品
D、放射性藥品
E、特殊管理藥品

對藥品生產企業的監督檢查主要內容

A、執行有關法律、法規及實施藥品GMP的情況
B、《藥品生產許可證》換發的現場檢查
C、藥品GMP跟蹤檢查
D、日常監督檢查
E、《藥品生產許可證》年檢的現場檢查

《藥品生產許可證》中，由藥品監督管理部門核準的許可事項有

A、企業名稱
B、企業負責人
C、生產范圍
D、生產地址
E、有效期限

批包裝記錄內容應包括

A、已包裝產品數量
B、生產操作負責人簽字
C、待包裝產品的名稱、批號、規格
D、待包裝產品和包裝材料的領取數量
E、印有批號的標簽和使用說明書以及產品合格證
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